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  • 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

    【预期用途】
    乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原,可用于血液筛查及临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。

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    【药品名称】
    通用名称:乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
    英文名称:Diagnostic Kit for Hepatitis B Virus Surface Antigen (ELISA)
    汉语拼音:Yixing Ganyan Bingdu Biaomian Kangyuan Zhenduan Shijihe (Meilianmianyifa)

    【包装规格】
    48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒

    【检验原理】
    乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒采用双抗体夹心法检测HBsAg,采用抗-HBs包被板条,用HRP标记的抗-HBs为酶标记物,以四甲基联苯氨(TMB)和过氧化物为底物。当标本中存在HBsAg时,该HBsAg与包被抗-HBs结合并与抗-HBs-HRP结合形成抗-HBs-HBsAg-抗-HBs-HRP复合物,加入TMB底物产生显色反应,反之则无显色反应。在实验结束时,有颜色变化的,提示有HBsAg存在,无颜色或颜色变化微弱的,则提示不存在HBsAg。

    【储存条件及有效期】
      试剂盒应置2~8℃中避光保存,有效期12个月。

    【药品生产许可证编号】沪20110146

    【药品批准文号】国药准字S10950045

    【产品标准编号】YBS00412010

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